【通用名】依帕司他片
【适应症】糖尿病周围神经病变
【用法用量】成人通常剂量每次50毫克(1片),每日三次,于饭前口服。
【剂型】片剂
【专利情况】已过期
【注册分类】3类
【方泰达项目进展】中试
1. 糖尿病周围神经病变市场将持续扩容:60~90%的糖尿病患者有不同程度的周围神经病变(DPN),累及感觉神经及运动神经,疼痛或感觉异常严重影响患者生活质量,随着人口老龄化及患者对生活质量要求的提升,DPN药物将不断扩容。
2. 依帕司他治疗地位持续稳固:是亚洲地区应用广泛且被证实有效的醛糖还原酶抑制剂,为多个治疗指南和专家共识所推荐。DPN领域中长期无重磅产品在研或上市,依帕司他治疗地位将持续稳固。
1. 市场:
据IMS数据统计,全国医院市场依帕司他2020年销售额高达7.57亿人民币,销售额5年CAGR高达17%。目前上市企业为四家,扬子江、山东达因和华润紫竹和江苏德源。
2. 竞争情况:
上市企业数:3家(扬子江、山东达因、华润紫竹、江苏德源)
通过一致性评价数:2家(扬子江、江苏德源)
CDE在评审家数:4家(西安万隆、华润紫竹、石家庄四药、浙江恒研/赛默制药)
在BE家数(不包含评审家数):1家(山东达因)