1、 产品名称：曲唑酮缓释片
2、 适应症：伴有或不伴有焦虑的抑郁症，临床上也用于失眠。
3、 规格：150mg/300mg（中间有1条刻痕，也可以根据客户的需求进行剂量及可分割刻痕设计，每片最多分为4份）
4、 阶段：已完成预PK
5、 研发企业：一家总部位于美国的研发公司，拥有专业技术平台，专注于可分割缓控释片剂（带刻痕）的研发，采用专利高分子辅料（专利期至2038年），API载荷浓度最高可达70%，保证掰取前后药物释放及疗效保持一致。该公司在中枢神经/精神领域有多个产品在研。
1、 中国抑郁症用药（不包含精神分类症以及双向情感障碍）医院市场整体规模在2020年达到69亿人民币，3年CAGR为8%。曲唑酮2020年销售额2.35亿RMB，3年CAGR24%，超过抑郁症药品整体增速。
2、 抑郁、焦虑和睡眠障碍发病率逐年攀升，且共病比率高。曲唑酮1980年上市，具有抗抑郁/焦虑及镇静助眠的作用，是抑郁/焦虑合并睡眠障碍的主要治疗药物之一。
3、 目前上市的剂型分为缓释片和常释剂型。曲唑酮缓释片（Trittico）于2020年12月在中国上市，兆科药业代理，该产品是缓释片的参比制剂，尚无其他产品处于临床和报批阶段。常释剂型在售企业有沈阳福宁、海默尼和常州华生。
4、 曲唑酮缓释片（Trittico，生产厂家Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A）在中国完成三期临床， 2020年上市，被指定为参比制剂。和曲唑酮普通片相比，优势如下：1）服用时间及次数：曲唑酮常释片剂：作为抑郁适应症时，每日150-400mg需要分次服用（一般睡前较高剂量，白天较低剂量）；曲唑酮缓释片每日一次服用，患者顺应性高。 2）可以掰开的设计，医生可根据患者的病情调节药量。
1、 客户做技术引进，在国内做二次开发，自主申报。
2、 客户做中国代理：用美国的技术文件在国内做进口注册，进口散片在国内分包装。
3、 客户对技术平台有兴趣，可共同开发或委托开发产品
根据客户需求，方泰达生物医药可提供技术转移支持、二次开发及配套的研发、翻译、注册等服务。
方泰达生物医药是一家致力于以国际医药研发品质为中国企业提供专业技术服务的CRO公司。公司总部UnitedResearch Laboratories, LLC.(URL)位于美国费城，源于有35年美国制药行业经验的CDMO组织，拥有130多个成熟的制剂处方工艺、2,000多个化合物合成工艺和40多个原料药生产工艺。方泰达生物医药在郑州经开区综合保税区建有3800平米的药学研究实验室，研发质量体系符合中美双报标准，现提供以核苷类/杂环类/PROTAC等化合物定制合成、医药中间体和原料药的工艺开发和优化、口服缓控释制剂/注射制剂/外用制剂产品处方工艺开发和优化、分析方法开发和验证/杂质研究/稳定性研究/分析检测等质量研究服务。
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