新冠周报2022年4月29日


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治疗进展


上市/上市后:

●4月25日,吉利德核苷类抗病毒小分子药物瑞德西韦(Veklury)获FDA批准,成为首个获批用于婴幼儿的新冠疗法。年龄超过28天、体重至少3kg的住院或具有高住院风险的轻中度新冠肺炎儿科患者,治疗期3天;不需要有创通气/ECMO的住院儿童患者,治疗期5天。

●连花清瘟颗粒开展多项临床研究,主要针对轻症及无症状人群,涉及轻症及普通型确诊人群治疗效果(观察转阴率及时间)、隔离人群(观察阳性率)等。


2/3期:

●4月24日,盐野义(Shionogi)发布 S- 217622的2b 期研究结果。纳入人群:12-70岁,病毒检测阳性,至少一种中度症状(COVID-19评分:2);对照组:安慰剂;药方式:每天一次口服给药 5 天后;考察指标:抗病毒效果和临床症状改善;结果S-217622能够快速清除传染性 SARS-CoV-2 病毒;耐受性良好;症状评分与对照组无显著性差异,“呼吸及发热”症状综合评分有所改善


临床前:

嵌合RBD二聚体疫苗:中国科学院高福院士团队在Cell杂志上发表论文,开发嵌合受体结合结构域(RBD)异源二聚体蛋白疫苗的设计方法,与同源的RBD二聚体相比,嵌合RBD二聚体在动物体内可刺激产生更加广谱的抗体反应及提供更好的保护效果。

●球形核酸疫苗:美国西北大学 Chad Mirkin 团队在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上发表了题为:Sphericalnucleic acids as an infectious disease vaccine platform的研究论文,首次将球形核酸(SNA)应用于新冠疫苗的开发,球形核酸的特殊结构设计使其不仅适用于新冠病毒,还可拓展到其他类型病毒。在动物试验中,仅一剂球形核酸纳米疫苗就足以100%保护免受新冠病毒感染。

●环形mRNA疫苗:北京大学魏文胜课题组在Cell杂志上在线发表题为“Circular RNA Vaccines against SARS-CoV-2 and Emerging Variants”的研究论文,建立了体外高效制备高纯度环状RNA的技术平台,环状RNA的稳定性及效力均高于线性mRNA。该疫苗在动物体内诱导产生高水平的新冠病毒中和抗体以及特异性T细胞免疫反应,有效降低病毒载量,显著缓解新冠病毒感染引起的肺炎症状。

●新冠变异株肺炎链球菌二联疫苗:军事科学院秦成峰团队在《Advanced Materials》发表题为“同时针对新冠病毒变异株和肺炎链球菌的多糖-蛋白偶联纳米颗粒疫苗的理性设计与研发”(Rational Development of a Polysaccharide-Protein-Conjugated Nanoparticle Vaccine Against SARS-CoV-2 Variants and Streptococcus pneumoniae)的研究。本研究将14型肺炎链球菌荚膜多糖(PPS14)与新冠病毒重组RBD蛋白偶联,开发了一种全新的多糖结合蛋白纳米颗粒疫苗,不仅能诱导产生肺炎链球菌的保护性免疫应答反应,而且也能产生针对多种新冠病毒变异株的广谱中和抗体,为开发可抵御多种病毒和细菌病原体的广谱肺炎疫苗提供了新的解决方案


其他疗法:

●印度科学研究所(IISc)的研究人员在《eLife》杂志上发表的新研究表明,一种广泛用于治疗哮喘和过敏症的药物孟鲁司特钠或可对新冠病毒中的一种关键性蛋白质起到阻断作用,并减少病毒在人类免疫细胞中的复制。



市场与行业

  • 4月26日,新华制药发布公告与河南真实生物签署《战略合作协议》,将成为阿兹夫定在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。27日新华制药在A股涨停,H股一度涨超120%,截至收盘涨幅达50%。近期阿兹夫定产业链相关企业在资本市场的表现一路绝尘。

  • Cantor Fitzgerald 旗下的 Louise Chen分析师团队基于公开发布的订单信息,预计辉瑞与BioNTech合作的 COVID-19疫苗Comirnaty以及新冠口服药物Paxlovid在2022年第一季度销售将低于预期。受到分析师下调Paxlovid销售影响,凯莱英(002821)跌停,博腾股份(300363)收跌7%,其他CXO个股也有不同程度下跌。


流行病学

  • 4月22日,美国疾控中心(CDC)发布重点关注奥密克戎新变体BA.2.12.1,该变体是目前传播速度最快的奥密克戎子变体。

  • 4月26日,美国疾控中心(CDC)发布,截止到2022年2月26日,美国已有57.7%人口感染了新冠病毒,其中儿童阳性率从44.2%增加到了75.2%。


疾病研究

  • 多个研究显示,新冠病毒感染导致的EBV激活,有可能是新冠后遗症的原因之一。EB病毒(Epstein-Barr Virus,EBV)是一种人类γ疱疹病毒,已感染全球90%以上的人口,包括95%以上的健康成年人。


深度观察

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