2021年5月14日，渤健公司（Biogen）的达伐吡啶缓释片（氨吡啶缓释片）正式获得国家药品监督管理局批准，用于改善多发性硬化（以下简称MS）合并步行障碍（EDSS评分4-7分）成年患者的步行能力。达伐吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。达伐吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单，其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理，并于2021年4月被纳入优先审评审批程序。

Regis Technologies, Inc.是目前美国唯一拥有达伐吡啶DMF的API生产企业，是渤健公司（Biogen）达伐吡啶缓释片的供应商。方泰达生物医药受Regis Technologies, Inc.的委托，负责达伐吡啶在中国的注册相关业务。方泰达生物医药按照最新的法规要求及行业经验进行Gap analysis、注册资料的编纂和翻译，成功助力Regis Technologies, Inc.完成达伐吡啶原料药的备案，在制剂关联评审时一次性通过CDE技术评审，为达伐吡啶缓释片早日造福中国患者尽一份力。